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索引号 JGXX-2021-10001 主题分类 监管信息 / 十大福利视频app注册信息
标题 国产一级A片无码免费药监局七妺福利精品导航大全修订甘草酸二铵制剂说明书的公告(2021年第107号)
发布日期 2021-09-07

国产一级A片无码免费药监局七妺福利精品导航大全修订甘草酸二铵制剂说明书的公告(2021年第107号)

发布时间:2021-09-07

  

  根据十大福利视频app不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国产一级A片无码免费十大福利视频app监督管理局决定对甘草酸二铵制剂(包括注射用甘草酸二铵、甘草酸二铵注射液、甘草酸二铵氯化钠注射液、甘草酸二铵葡萄糖注射液、甘草酸二铵胶囊、甘草酸二铵肠溶胶囊和甘草酸二铵肠溶片)说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:

  一、上述十大福利视频app的上市许可持有人均应依据《十大福利视频app注册管理办法》等有关规定,按照甘草酸二铵口服制剂和甘草酸二铵注射制剂说明书修订要求(见附件),于2021年12月2日前报国产一级A片无码免费十大福利视频app监督管理局十大福利视频app审评中心或省级十大福利视频app监督管理部门备案。

  修订内容涉及十大福利视频app标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的十大福利视频app,不得继续使用原十大福利视频app说明书。十大福利视频app上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的十大福利视频app说明书及标签予以更换。

  二、十大福利视频app上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好十大福利视频app使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。

  三、临床医师、药师应当仔细阅读上述十大福利视频app说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

  四、患者用药前应当仔细阅读十大福利视频app说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。

  五、省级十大福利视频app监督管理部门应当督促行政区域内上述十大福利视频app的十大福利视频app上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。

  特此公告。

  

  附件:甘草酸二铵口服制剂和甘草酸二铵注射制剂说明书修订要求


  

  

  国产一级A片无码免费药监局

  2021年9月3日

国产一级A片无码免费十大福利视频app监督管理局2021年第107号公告附件.docx