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索引号 JGXX-2021-10001 主题分类 监管信息 / 责令召回信息
标题 奥林巴斯医疗株式会社对电子支气管内窥镜主动召回
发布日期 2021-08-25

奥林巴斯医疗株式会社对电子支气管内窥镜主动召回

发布时间:2021-08-25

  奥林巴斯(上海)有限公司报告,由于电子支气管镜BF-XT160生产过程中,内镜管道与插入部先端之间没有粘结剂,并且BF-XF160的维修组件(NS组件)的生产也存在同样故障的问题,生产商奥林巴斯医疗株式会社对电子支气管内窥镜(注册证号:国食药监械(进)字2006第3220262号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2021年8月25日

奥林巴斯医疗株式会社对电子支气管内窥镜主动召回.pdf