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索引号 JGXX-2021-10001 主题分类 监管信息 / 责令召回信息
标题 贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA对可吸收外科缝线Monosyn Synthetic absorbable surgical suture主动召回
发布日期 2021-08-25

贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA对可吸收外科缝线Monosyn Synthetic absorbable surgical suture主动召回

发布时间:2021-08-25

  贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在从包装中取出后,在缝合针上发现泡沫或胶水残留的问题,贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA对可吸收外科缝线Monosyn Synthetic absorbable surgical suture(注册证号:国械注进20193021757、国食药监械(进)字2014第3652889号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2021年8月25日

贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA对可吸收外科缝线Monosyn Synthetic absorbable surgical suture.pdf