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索引号 JGXX-2021-10001 主题分类 监管信息 / 责令召回信息
标题 医科达(美国)公司Elekta, Inc.对放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System主动召回
发布日期 2021-08-03

医科达(美国)公司Elekta, Inc.对放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System主动召回

发布时间:2021-08-03

  医科达(上海)医疗器械有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在产品的部分早期版本在特定使用场景中,可能会出现计算问题,生产商医科达(美国)公司Elekta, Inc.对放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System(注册证号:国械注进20153210147)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2021年8月3日

医科达(美国)公司Elekta, Inc.对放射治疗计划软件Radiation Treatment Planning System.pdf